為使廠區(qū)環(huán)境和車間的設(shè)計(jì)布局適合制劑的生產(chǎn)要求，得到潔凈的生產(chǎn)環(huán)境，有效地避免因交叉污染等因素影響藥品質(zhì)量，制劑的生產(chǎn)應(yīng)根據(jù)GMP的要求進(jìn)行廠房的位置選擇和車間的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，制劑類型不同，對(duì)生產(chǎn)車間有不同的設(shè)計(jì)要求。

潔凈車間設(shè)計(jì)布局要求：

  1、潔凈車間內(nèi)設(shè)備布置盡量緊湊，以減少潔凈車間的面積。

  2、潔凈車間內(nèi)不安排窗戶或窗戶與潔凈車間的間隔以封閉外走廊。

  3、潔凈車間的門要求密閉，人、物進(jìn)出口處裝有氣閘。

  4、同級(jí)別潔凈車間盡可能安排在一起。

  5、不同級(jí)別的潔凈車間由低級(jí)向高級(jí)安排，彼此相連的房間的間應(yīng)設(shè)隔門，按潔凈級(jí)設(shè)計(jì)相應(yīng)壓差，一般lOPa左右，門的開(kāi)啟方向朝著潔凈度級(jí)別高的房間。

  6、潔凈車間應(yīng)保持正壓，潔凈車間的空間按潔凈摩、級(jí)的高低依次相連，并有相應(yīng)的壓差以防止低級(jí)潔凈車間的空氣逆流到高級(jí)潔凈車間?？諝鉂崈艏?jí)別不同的相鄰房間的凈壓差應(yīng)大于SPa，潔凈室(區(qū))與室外大氣的凈壓差應(yīng)大于lOPa，門的開(kāi)啟方向朝著潔凈度級(jí)別高的房間。 

  7、無(wú)菌區(qū)紫外光燈，一般安裝在無(wú)菌工作區(qū)的上側(cè)或人口處。

生物制劑GMP車間工程，認(rèn)準(zhǔn)沃霖

 生物制劑GMP車間工程，認(rèn)準(zhǔn)沃霖

GMP車間 —— 無(wú)菌車間 —— 生物制劑車間 —— 生物制品車間

沃霖提供各種車間廠房設(shè)計(jì)裝修建設(shè)

       廣州沃霖實(shí)驗(yàn)室設(shè)備有限公司成立于2013年，作為高XIN技術(shù)企業(yè)、廣東省潔凈協(xié)會(huì)理事單位。廣州沃霖公司堅(jiān)持以真誠(chéng)、專業(yè)、負(fù)責(zé)的工作態(tài)度，用心努力在實(shí)驗(yàn)室及潔凈行業(yè)不斷學(xué)習(xí)前進(jìn)，嚴(yán)格把控質(zhì)量控制體系，為客戶提供更加專業(yè)的設(shè)計(jì)建造方案，建設(shè)更加專業(yè)創(chuàng)新的潔凈車間和實(shí)驗(yàn)室回饋社會(huì)。

       公司先后通過(guò)了ISO9001:2015、ISO14001：2015、OHSAS18001:2007 認(rèn)證，知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，擁有二十余項(xiàng)實(shí)用型磚利及十余項(xiàng)軟件著作磚利，且具備建筑裝修工程專業(yè)承包二級(jí)、電子與智能化工程專業(yè)承包二級(jí)等專業(yè)建設(shè)資質(zhì)。公司不斷向各高校科研單位有關(guān)專家合作交流，投入大量資金重點(diǎn)研發(fā)，對(duì)潔凈車間及實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)實(shí)施一站式服務(wù)，在電子與工業(yè)廠房、醫(yī)藥、食品飲料、生物工程、實(shí)驗(yàn)室、凈化裝飾、工業(yè)及民用空調(diào)通風(fēng)等行業(yè)中建設(shè)有多個(gè)工程案例，可為客戶提供設(shè)計(jì)、安裝施工、調(diào)試檢測(cè)、維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)等全面的解決方案。施工的多個(gè)工程項(xiàng)目通過(guò)了GMP認(rèn)證、CMA/CANS、“實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證”等認(rèn)證認(rèn)可。我們不斷創(chuàng)新經(jīng)營(yíng)管理，秉持“嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)、用戶”的服務(wù)態(tài)度來(lái)刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。