品牌 | 沃霖 | 加工定制 | 是 |
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凈化級別 | 萬級、十萬級等 | 殺有害菌率 | 根據行業要求設置% |
除塵率 | 根據行業要求設置% | 廢氣凈化率 | 根據行業要求設置% |
適用面積 | 500㎡ | 殺霉菌率 | 根據行業要求設置% |
負離子濃度 | /個/m3 |
一、GMP車間的設計原則
1. 建筑設計:GMP車間應采用鋼筋混凝土框架結構或鋼結構,以滿足抗震、防火、防爆等安全要求。車間內部的設計應合理劃分功能區域,包括樣品接收區、處理區、檢測區、儲存區等,并確保各區域之間的隔離和防護措施。
2. 工藝設計:GMP車間的工藝設計應遵循科學、合理、安全的原則,確保生產流程順暢、高效。工藝流程應包括干細胞的分離、培養、擴增、檢測等環節,同時要考慮各環節之間的銜接和交叉污染控制。
3. 安全與衛生設計:GMP車間應配備相應的安全設施,如緊急報警裝置、消防設備、環保設施等。此外,車間應具備良好的通風設施,確保空氣流通順暢,避免空氣污染。
二、GMP車間的建筑要求
1. 房屋結構:GMP車間的房屋結構應牢固、穩定,地面應平整、耐磨。房屋的承重能力應滿足設備運行和實驗操作的要求。
2. 墻面裝修:GMP車間的墻面應采用防水、防霉、易清潔的材料進行裝修,以保持良好的衛生環境。墻面還應設置防滑設施,避免人員滑倒或跌傷。
3. 照明設備:GMP車間的照明設備應選用無塵燈具,確保光線均勻、無陰影。燈具的安裝位置應避免對實驗操作造成干擾。
4. 空調設備:GMP車間應配備合適的空調設備,確保室內溫度、濕度和空氣質量符合實驗要求。空調設備的安裝位置應避免對室內空氣流動造成干擾。
三、GMP車間的工藝要求
1. 工藝流程:GMP車間的工藝流程應科學、合理,確保生產過程的高效性和安全性。工藝流程應包括干細胞的分離、培養、擴增、檢測等環節,同時要考慮到各環節之間的銜接和交叉污染控制。
2. 生產設備:GMP車間應配備先進的生產設備,如細胞分離器、細胞培養箱、檢測儀器等。設備應具備高品質、高精度和高效率等特點,以滿足實驗所需的操作和檢測要求。
3. 質量控制:GMP車間應建立完善的質量控制體系,對生產過程和產品質量進行嚴格控制。質量控制措施應包括對原材料的質量檢驗、生產過程的監控、產品的質量檢測等環節。
規劃建設 細胞制備GMP車間 布局設計裝修WOL
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