產(chǎn)品詳情

醫(yī)療器械凈化潔凈車(chē)間凈化工程解決方案：

     1、在生產(chǎn)或使用中活性物質(zhì)、滅活物質(zhì)的污染（包括熱原）對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響的植入性醫(yī)療器械，醫(yī)療器械GMP車(chē)間規(guī)劃設(shè)計(jì)，應(yīng)對(duì)工作環(huán)境進(jìn)行控制，對(duì)自凈的方法應(yīng)予驗(yàn)證并保存記錄。此類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)和包裝應(yīng)在有規(guī)范要求的、可控的環(huán)境下進(jìn)行。

     2、對(duì)非無(wú)菌植入性醫(yī)療器械或使用前預(yù)期自凈的醫(yī)療器械，如果通過(guò)確認(rèn)的產(chǎn)品清潔、包裝過(guò)程，能將污染降低并保持一致的控制水平，醫(yī)療器械GMP車(chē)間施工，應(yīng)建立一個(gè)受控的環(huán)境來(lái)包含該確認(rèn)的清潔和包裝過(guò)程。生產(chǎn)企業(yè)可參照標(biāo)準(zhǔn)或自行驗(yàn)證并確定產(chǎn)品的生產(chǎn)潔凈級(jí)別。

     3、應(yīng)對(duì)受污染或易于污染的產(chǎn)品進(jìn)行控制。應(yīng)對(duì)受污染或易于污染的產(chǎn)品、工作臺(tái)面或人員建立搬運(yùn)、清潔和除污染的文件。

在醫(yī)療制造領(lǐng)域，一些產(chǎn)品的對(duì)于生產(chǎn)環(huán)境也是極為嚴(yán)苛，如果空氣中存在一些污染物，那么產(chǎn)品的生產(chǎn)進(jìn)度就會(huì)收到影響，而廣州沃霖凈化工程能夠根據(jù)不同行業(yè)的要求凈化生產(chǎn)車(chē)間的空氣，控制整個(gè)微環(huán)境的懸浮粒子濃度，沃霖保證產(chǎn)品的正常生產(chǎn)以及產(chǎn)品的質(zhì)量。

醫(yī)療器械凈化潔凈車(chē)間凈化工程